Информированные согласия для лечения в клинике
Данные условия регламентируются такими законодательными актами:
Закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ (редакция от 29.07.2017) «О персональных данных».
По закону пациенты в добровольном порядке должны дать согласие в письменном виде на обработку персональной информации. Супружеская пара подписывает один экземпляр документа, где соглашаются на применение к ним репродуктивных технологий, а также на доставку репродуктивного материала в клинику «АльтраВита» из другого медучреждения (при необходимости). Официальные бумаги подписываются до начала осуществления программы ЭКО.
Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н (редакция от 10.08.2015) «О правилах дачи в добровольном порядке письменного согласия на осуществление медицинского вмешательства и отказа от вмешательства, касающиеся некоторых видов медпроцедур, форм информированного согласия на проведение медицинского вмешательства и форм отказа от данного вмешательства».
Каждый пациент подписывает один экземпляр документа, подтверждающего его согласие для применения конкретных медпроцедур.
Приказ Минздрава от 31 июля 2020 г. № 803н «О порядке применения ВРТ, противопоказаниях и ограничениях к их использованию».
Супружеская пара подписывает один экземпляр документа с согласием на использование ВРТ.
Приказ Минздрава от 30 октября 2012 г. N 556н «Об утверждении стандарта медпомощи при бесплодии с использованием ВРТ», «Протокол обследования и подготовки пациентов перед проведением искусственного оплодотворения» ООО «ЭКО центр».
Супружеская пара предоставляет результаты диагностики (лабораторной, инструментальной, лучевой, визуальной), заключения узкопрофильных специалистов в клинику, где планируют проходить ЭКО. Пациентам предоставляется перечень исследований, которые они должны пройти в обязательном порядке и предоставить соответствующие документы.
Результаты исследований предоставляются на официальном бланке клиники, в которой они осуществлялись, со штампом медучреждения, датой проведения анализов, подписью и Ф.И.О. ответственного медработника. Документы должны подтверждать диагноз бесплодие, иметь обоснованные показания для применения ВРТ, а также отсутствие противопоказаний к процедурам.
Если один из партнеров по каким-то причинам не может подать лично подписанные документы о согласии, то на другого партнера оформляется нотариальная доверенность, по которой он имеет право принимать решения, касающиеся применения ВРТ и требующие распоряжения обоих партнеров.