Особенности транспортировки замороженного биоматериала

Порядок действий при транспортировке гамет и эмбрионов

• эмбриолог, ответственный за транспортировку получает запрос на отправку гамет/эмбрионов, подбирает эмбриолист пациентов, анализирует особенности развитияи витрификации эмбрионов
• Готовит транспортировочный сосуд Дьюара к размещению эмбрионов, заполняет его жидким азотом, в случае авиаперелетов DryShipper начинают готовить за 24 часа до отправки
• Изъятие носителей/криовиал с биоматериалом из криохранилища, перемещение в промежуточную ванну с азотом
• идентификация информации о пациентах и биоматериале, размещенной на крионосителях или криовиалах. Происходит в присутствии другого эмбриолога.
• Перенос крионосителей и криовиал в транспортировочный сосуд Дьюара с сохранением параметров криохранения. Происходит в присутствии другого эмбриолога.
• Подготовка сопроводительной документации
• Передача сосуда Дьюара с крионосителями аккредитованному сотруднику нашей транспортной службы
• Транспортировка до места назначения, передача сосуда с биологическим материалом сотруднику принимающей клиники

В стоимость входит:

• использование жидкого азота
• использование сосуда Дьюара

Дополнительно можно оплатить среды для разморозки.

• Криоконсервация — это процесс использования сверхнизких температур для хранения живых биологических объектов с последующей возможностью полного восстановления их функций. Метод криоконсервации нашел широкое применение в решении проблем фертильности как у женщин так и у мужчин. Заморозка эмбрионов и половых гамет, позволяет сделать процедуру ЭКО более эффективной, дает возможность иметь детей в более позднем возрасте.
• Витрификация — на данный момент является основным, современным и самым эффективным методом криоконсервации ооцитов и эмбрионов. Основа метода – это сверхбыстрая заморозка с использованием специальных криопротекторов. По сравнению с другими методами, витрификация позволяет получить высокий процент жизнеспособных эмбрионов или ооцитов при разморозке. Ооциты или эмбрионы в процессе заморозки помещают на кончик специального носителя (у разных производителей он называется по-разному: криотек, криотоп и проч.). Носитель представляет из себя тонкий стержень из плотного полимерного материала, на котором размещается уникальная информация о пациенте, и имеет прозрачный лепесток-пленку на конце, где и размещается эмбрион или ооцит. Носители немедленно опускают в жидкий азот, где закрывают колпачком для дополнительной защиты. Для хранения носители размещают вертикально в маркированные пеналы, пеналы по несколько штук ставят в глубокие гильзы, которые опускают в сосуды Дьюара. В течение всех этих манипуляций и далее во время хранения витифицированные ооциты и эмбрионы должны находится строго при температуре -196ºС, даже кратковременные перепады температуры губительно скажутся на сохранности клеток и эмбрионов. Носители с биоматериалом для пациентов с положительными анализами ССГ помещают в отдельные Дьюары.

Витрификация клеток и эмбрионов при строгом соблюдении правил хранения сохраняет качество замороженного материала, после разморозки их биологические свойства полностью восстанавливаются. Ситуация с криоконсервацией спермы несколько иная. Определенные характеристики делают сперматозоиды более криотолерантными объектами по сравнению с ооцитами: небольшой размер, низкое содержание воды, высокая компактизация хроматина, высокая текучесть мембран. Более того, заморозка спермы не предполагает абсолютной выживаемости (обычно потери составляют около 25 %), тк даже при тяжелых формах олигозооспермии колличество сперматозоидов в образце достаточное для проведения процедуры ЭКО. При заморозке образец распределяется по нескольким криовиалам, объемом 1-2 мл, уже непосредственно для помещение в жидкий азот. Хранятся криовиалы также в сосудах Дьюара с жидким азотом. Криовиалы с биоматериалом для пациентов с положительными анализами ССГ помещают в отдельные Дьюары.

Сосуды Дьюара с биоматериалом размещают в специализированном помещении - криобанке. Помещение должно быть оборудовано приточно-принудительной вентиляцией, содержание кислорода в воздухе не должно быть меньше 19 %. Необходимо ежедневно следить за уровнем азота в сосудах Дьюара, где хранится биоматериал, и при необходимости доливать до нужного уровня.

Какие же риски могут возникнуть во время транспортировки столь ценных объектов, и почему, если транспортировка неизбежна, стоит воспользоваться квалифицированными услугами компаний, имеющих опыт в этой сфере.

• Биоматериал замороженный методом витрификации требует исключительно бережного отношения.
• При тряске или во время падения сосуда с жидким азотом возможны механические повреждения эмбрионов и ооцитов и/ или носителя.
• Также возможно открепление эмбриона или ооцита от носителя во время перевозки.
• В различных клиниках могут отличаться схемы и состав сред для заморозки/разморозки (малейшее отклонение от использованной схемы заморозки/разморозки приводят к гибели эмбрионов)

При работе с жидким азотом следует помнить:

• Емкости с жидком азотом должны находится в строго вертикальном положении, поэтому при транспортировки они должны быть надежно закреплены и находится в устойчивом положении
• Жидкий азот непрерывно испаряется, поэтому сосуд с азотом не может быть плотно закрыт, иначе из-за высокого давления внутри произойдет взрыв.
• Испаряясь жидкий азот вытесняет кислород, в закрытом помещении это может привести к удушью и головокружению
• При воздействии на кожу более чем 1 с, а также при попадании на одежду, металлические украшения, жидкий азот вызывает ожоги.

Почему не стоит перевозить биоматериал в бытовом термосе?

Витрифицированный биоматериал требует очень бережного отношения, любое повышение температуры выше -196ºС будет губительно, особенно для ооцитов и эмбрионов. Поэтому категорически запрещено пользоваться контейнерами, которые не предназначены для транспортировки биоматериала (например обычный термос):

• Скорость испарения азота в таких емкостях гораздо выше, чем в специализированных сосудах, из двухлитрового термоса азот испарится за час-два, надо учитывать, что носители с биоматериалом должны быть полностью погружены в азот
• Крышка у сосуда для транспортировки должна быть приоткрыта, а обычный термос достаточно неустойчив, любое падение или наклон чревато полным или частичным выливанием азота. В переносных сосудах Дьюара предусмотрены специальные крышки, которые даже при пломбировании позволяют парам азота испарятся.
• При использовании обычного термоса высока вероятность попадания жидкого азота на кожу, что может вызвать ожоги

Необходимая документация

Предварительный этап:

• Пациенты должны сообщить о своем решении заранее.
• ВАЖНО! Требуется обязательное согласование между клиниками и пациентами даты и времени транспортировки биологического материала. Особенно если это приурочено к определенным эмбриологическим или медицинским процедурам (синхронизация использования своих или донорских гамет в процедуре оплодотворения, криоперенос)
• Клиника, принимающая материал, должна прислать письменный запрос, где сообщается, что она готова принять биоматериал данных пациента и имеет соответствующие лицензии на хранение и использование биоматериала.
• Обязательным условием выдачи биологического материала является отсутствие задолженности по оплате за хранение. Рекомендуется заранее выяснить наличие таковой.
• Пациенты должны подписать соглашение о расторжении договора хранения биологического материала.
  ВАЖНО! если по договору о хранении эмбрионы принадлежат обоим партнерам, то для подписания соглашения о расторжении также требуется присутствие обоих партнеров либо нотариально подписанное согласие одного из них (заранее обсудите это с представителем договорного отдела)

Для перевозки эмбрионов в клинику «АльтраВита» необходимо:

• Предварительно заключить договор на получение услуг в ООО «ЭКО Центр»
• Оформить заявку и договор на транспортировку,
• Заполнить и подписать доверенность на курьера ООО «ЭКО Центр» на право забора и перевозку материала из сторонней клиники

При передаче биологического материала курьеру клиника-отправитель также передается пакет сопроводительных документов, а именно:

• Оригиналы или копии анализов крови на ССГ (ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С), которые должны быть заверены медицинским учреждением или лабораторией, где осуществлялись исследования.
  ВАЖНО! При транспортировке эмбрионов результаты анализов должны быть предоставлены обоими супругами и быть действительными на момент криоконсервации эмбрионов. Если в программе ЭКО использовался донорский биоматериал, то соответствующие анализы на донора спермы и/или лонора яйцеклеток должны быть также прикреплены.
• Выписка из истории болезни с указанием диагноза пациентки, вида применяемого лечения, результата лечения и эмбриологическая выписка (по желанию??)
• Копия паспортных данных владельцев материала
• Документ, подтверждающий выбор пациенткой данного донора, в случае транспортировки донорского материала, анкета донора
• Сопроводительное письмо к биоматериалу из клиники, в которой находится ваши репродуктивные клетки.
  ВАЖНО! Сопроводительное письмо для транспортировки биологического материала должно содержать следующую информацию:
  а) дата криоконсервации биоматериала;
  б) Ф.И.О. пациентов, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, Ф.И.О. анонимного донора(ов) не указывается;
  в) вид, колличество и качество замороженного биоматериала;
  г) среда, использованная для криоконсервации биоматериала и вид носителя;
  д) дата выдачи биоматериала для транспортировки;
  е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.

Документы необходимые для транспортировки из клиники «АльтраВита»:

• Письменный запрос из организации, куда предполагается транспортировка биоматериала,
• Копия лицензии клиники, принимающей биоматериал, которая обязательно должна быть заверена медицинским учреждением

Документы, которые оформляются в клинике «АльтраВита» перед транспортировкой:

• Заявление об отказе от хранения биоматериала в ООО «ЭКО Центр»
• Заявление на транспортировку на имя генерального директора, с указанием количества перевозимого биологического материала и места назначения транспортировки
• Договор на транспортировку
• Доверенность на курьера ООО «ЭКО Центр» на право забора и перевозку (если транспортировка осуществляется службой ООО «ЭКО Центр»).

При передаче биологического материала курьеру также передает пакет сопроводительных документов:

• Лицензия ООО «ЭКО Центр» на право осуществлять транспортировку
• Доверенность, выданная курьеру на право перевозки биологического материала
• Заверенные копии анализов крови на ССГ обоих партнеров или доноров биологического материала, действительные на день криоконсервации.
• Документ, подтверждающий выбор пациенткой данного донора, в случае транспортировки донорского материала, анкета донора
• Сопроводительное письмо с указанием даты выдачи, Ф.И.О. пациентов, чей биологический материал передается, вид, качество и количество образцов биоматериала, дата и метод заморозки

Не смотря на то, что обстоятельства порой диктуют определенные условия, и бывают ситуации, когда транспортировка эмбрионов или гамет – это абсолютно вынужденная мера, рекомендуется прибегать к ней в исключительных случаях.