14 735

беременностей
за 16 лет работы

8 (800) 551-99-03
Ежедневно, 8:00-20:00

Гонал Ф

Время чтения: 0 мин.

Гонал-ф (Gonal-F) относится к группе гонадотропинов – гормональные вещества, образуемые аденогипофизом (передняя часть гипофиза). Под воздействием гонадотропинов развиваются яичники у женщин и яички у мужчин, происходит выработка половыми железами женских эстрогенов и мужских стероидов.

Наш специалист поможет Вам разобраться с индивидуальными противопоказаниями, дозировками и побочными эффектами.

Состав и форма выпуска

Раствор для подкожного введения 1 шприц
фоллитропина альфа 22/33/66 мкг (300/450/900 МЕ)
вспомогательные вещества:  
полоксамер 188 0,05/0,075/0,15 мг
сахароза 30/45/90 мг
метионин 0,05/0,075/0,15 мг
натрия дигидрофосфата моногидрат 0,225/0,3375/0,675 мг
натрия гидрофосфата дигидрат 0,555/0,8325/1,665 мг
м-крезол 1,5/2,25/4,5 мг
фосфорная кислота натрия гидроксид вода для инъекций до 0,5/0,75/1,5 г

Гонал-Ф содержит в составе фоллитропин альфа. Препарат представлен в трех дозировках:

  • 300 МЕ;
  • 450 МЕ;
  • 900 МЕ.

Уровень гонадотропинов нужно знать для установления причин бесплодия, отклонения в половом развитии, нарушения менструального цикла, дисфункции яичек и при других заболеваниях.

Гонал-ф – человеческий рекомбинантный (повторность или противоположное действие) фоллитропин (р-чФСГ). Помимо основного действующего вещества (фоллитропин альфа) в препарат входят вспомогательные элементы: физраствор, плюроник (или полоксамер), гидроксид натрия (каустическая сода), растительный сахар, фосфорная кислота, метионин (серосодержащая альфа-аминокислота), крезол (слабая кислота), гидрофосфат натрия (кислая соль натрия). Препарат Гонал-ф состоит из белого порошка (лиофилизата) и раствора для инъекций для подкожного введения. Готовый раствор не имеет цвета либо светло-желтого оттенка, рН – 6,5–7,5.

  • Отпускается по рецепту.
  • Форма выпуска: картридж с раствором, оснащенный пробкой-поршнем и рифленой крышкой, помещенный в шприц-ручку. Одна заполненная шприц-ручка с 8-ю одноразовыми иглами в дозировках 0,5 мл (300 МЕ – 22 мкг), 0,75 мл (450 МЕ – 33 мкг) с 12-ю одноразовыми иглами, 1,5 мл (900 МЕ – 66 мкг) с 20-ю одноразовыми иглами. Упакована в ячейковую коробку с инструкцией по применению.
  • Производитель: Мерк Сероно С.А (Швейцария).
  • Действующее вещество: фоллитропин альфа.

Аденогипофиз вырабатывает:

  • Фолликулостимулирующий гормон у женщин влияет на развитие фолликула и ооцитов, его концентрация зависит от цикла, максимальный уровень наблюдается в середине цикла. У мужчин ФСГ способствует нормальному сперматогенезу, развитию семенников, выработке тестостерона.
  • Лютеинизирующий гормон у женщин стимулирует выработку эстрогенов, инициирует выход яйцеклетки (овуляцию). У мужчин ЛГ стимулирует гормонопродуцирующие клетки (клетки Лейдига), продуцирующие тестостерон.

Свойства

Лекарственное средство Гонал-ф создано из клеток СН0 половых желез китайского хомячка, используемых для синтезирования рекомбинантных белков с помощью генной инженерии. Важнейший терапевтический эффект р-чФСГ – стимуляция созревания граафовых пузырьков (мешочек, содержащий яйцеклетку), развивающихся под воздействием фоллитропина. Созревший пузырек лопается, выпуская на поверхность ооцит, который затем переходит в фаллопиеву трубу.

При клинических испытаниях препарата в ходе проведения ВРТ, Гонал-ф при стимуляции яичников показал гораздо лучшие результаты, чем другие фоллитропин-содержащие средства. Оказалось, что лечение Гоналом-ф занимает гораздо меньше времени и в значительно меньших дозировках. С применением данного препарата в низких дозах удается получать большее количество овоцитов и зародышей. Лечение Гоналом-ф более безопасно и эффективно, позволяет реже отменять циклы в рамках искусственного оплодотворения в сравнении с терапией мочевым ФСГ.

Так, при применении Гонала-ф:

  • количество ооцитов, полученных при индукции составляет в среднем 11, при использовании мочевого ФСГ – 8,8;
  • количество дней стимуляции – 11,7, мочевым ФСГ – 14,5;
  • общая доза в ампулах по 75 МЕ – 27, 6, мочевого ФСГ – 40,7;
  • необходимость увеличения дозировки в процентном соотношении – 56,2, мочевого ФСГ – 85,3.

Если Гонал-ф применять совместно с чХГ (человеческий хорионический гонадотропин) на протяжении 4-месячного срока у мужчин, то происходит стимуляция сперматогенеза при дефиците фоллитропина.

Мочевой ФСГ, применяющийся для индукции яичников в рамках ВРТ, имеет множество белковых примесей, поэтому ученые стали проводить исследования, позволяющие дополнительно очистить лекарственные средства, содержащие ФСГ.

Вначале был получен препарат из женской урины в ампулах для внутримышечных инъекций по 75 МЕ. Дальнейшие исследования позволили в конце 90-х годов прошлого века получить голландскими учеными рекомбинантный препарат повышенной очистки из клеток хомячка. Тогда была проведена громкая рекламная компания среди медиков (гинекологов и фармацевтов), которые могли приобрести препарат со скидкой 75%. Исследователями и медиками был сделан вывод о том, что рекомбинантные средства по сравнению с мочевыми гонадотропинами гораздо безопаснее, экономически выгоднее, обладают выраженным терапевтическим эффектом. Голландский Минздрав ввел процедуру финансового возмещения при приобретении рекомбинантных гонадотропинов.

Механизм действия

Гонал-ф действует на организм идентично природному фолликулостимулирующему гормону. Главный механизм действия основывается на соединении действующего вещества с рецепторами на клетках-мишенях яичников и яичек, благодаря чему активизируется синтез эстрогенов и стероидов, а также развиваются фолликулы в половых железах женщины.

После подкожного введения препарат всасывается быстро и распределяется в кратчайший срок. Количество действующего вещества, которое связывается с рецепторами клеток-мишеней, составляет до 75%. Медикамент действует по накопительному принципу и достигает максимальной концентрации через трое суток после неоднократного введения. Период полувыведения – примерно 24 часа, 1/8 выводится с уриной. Клинические испытания показали, что у пациенток с подавленной секрецией ФСГ и ЛГ, Гонал-ф способствует интенсивному развитию фолликулов.

Подпишитесь на новости

И узнайте, как быстро забеременеть. Не больше одного письма в месяц.

Показания

Применение Гонал-ф показано в таких ситуациях:

  • прекращение месячных в детородном возрасте, когда терапия кломифен цитратом оказалась неэффективна;
  • СПКЯ;
  • для активизации развития большого количества фолликулов в рамках ВРТ при выполнении таких методик: ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), GIFT (перенос репродуктивной клетки в маточную трубу), ZIFT (перенос оплодотворенной клетки в маточную трубу);
  • при значительном дефиците и нарушении выработки ФСГ и ЛГ для стимуляции образования фолликулов в комбинации с лютеотропином;
  • гипогонадотропный гипогонадизм любой формы (врожденный или приобретенный) у мужчин в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина для стимулирования сперматогенеза.

Показания к применению рекомбинантного гонадотропина определяет только специалист в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Применение Гонал-ф не разрешается при следующих состояниях:

  • непереносимость действующего или вспомогательного вещества, которые входят в формулу препарата;
  • онкозаболевания гипоталамо-гипофизарной системы;
  • увеличение половых желез, кисты на яичниках, не связанные с СПКЯ;
  • гинекологические обильные кровевыделения неясной этиологии;
  • карцинома репродуктивных органов, молочных желез;
  • отсутствие терапевтического эффекта от использования препарата;
  • тяжелая недостаточность яичников;
  • отклонения в физиологическом развитии репродуктивных органов, которые делают беременность невозможной;
  • фибромиомы, несовместимые с беременностью;
  • преждевременная менопауза;
  • тестикулярная недостаточность первичной формы.

Гонал-ф не назначается беременным и матерям, кормящим грудью. Влияние медикамента на общее самочувствие, которое делало бы невозможным управление автомобилем или сложными механизмами, не изучалось.

Применение

Применяют Гонал-ф в дозировках и схемах, прописанных в инструкции, но только врач определяет показания и ограничения к использованию лекарственного средства. Инъекции делают подкожно под наблюдением врача. Ход всего процесса лечения также контролируется специалистом, имеющим опыт в лечении разных форм бесплодия. По желанию пациент может делать уколы самостоятельно, но первая инъекция все равно должна выполняться под контролем медика. Вводить препарат нужно ежедневно в одно и то же время. Одна упаковка лекарства должна использоваться только одним пациентом. Места уколов лучше менять.

Лечебная схема адаптируется под каждого пациента. Периодически проводят ультразвуковой контроль, оценивая количество и размеры фолликулов.

Женщинам с менструациями делают уколы на протяжении первой недели цикла. Начинают ежедневное введение р-чФСГ с минимальной дозировки 75 или 150 МЕ для достижения умеренной реакции. Можно делать одну инъекцию в неделю по 75 МЕ, суточная доза не должна превышать 225. Если на такую схему после 4-недельного лечения нет ответной реакции организма, то следующий терапевтический цикл начинают с большей начальной дозировки лекарства.

Если пациентка отреагирует должным образом на препарат, то после последнего укола на протяжении суток-двое вводится разовая доза 250 мкг хорионического гонадотропина. В этот же день и на следующий пациентке необходим интимный контакт для попытки естественного зачатия. Если же реакция чрезмерна, то Гонал-ф прекращают вводить и следующий лечебный цикл начинают с меньшей дозировки.

Для индукции суперовуляции перед ЭКО вводят раствор в дозе 150 или 225 международных единиц со 2–3 суток цикла. Фолликулярный рост контролируют с помощью ультразвукового исследования или анализа сыворотки на эстрогены. Терапию продолжают до достижения оптимальной овариальной реакции. Доза не должна быть выше 450 единиц в сутки. В большинстве случаев фолликулярный рост достигается примерно на 10-й день терапии (диапазон 5–20 суток). Для окончательной стимуляции после последнего укола рекомбинантного гонадотропина вводят чХГ в дозе 250 мкг.

Чтобы уровень лютеотропина резко не поднимался, а удерживался на стабильных значениях, выполняют десенсибилизацию гонадотропин-рилизинг-гормоном (Гн-РГ), его антагонистами или агонистами. По международному лечебному протоколу Гонал-ф положено вводить через 14 дней от начала десенсибилизации. Далее, продолжается лечение двумя препаратами, пока не будет достигнут оптимальный фолликулярный рост. Начальная доза р-чФСГ минимум 150, максимум 225 единиц рассчитана на семидневное применение. Затем дозировка регулируется в зависимости от овариальной реакции.

Женщинам с тяжелой секреторной недостаточностью ФСГ и ЛГ для индукции фолликулярного роста препарат фоллитропина вводится каждый день в максимальной начальной дозировке 150 международных единиц в сочетании с лутропином альфа. Обычно у таких женщин отмечается отсутствие менструаций, поэтому лечение может стартовать в любой период. Дозу р-чФСГ при необходимости можно увеличить на 37,5 после одного или двухнедельного перерыва. Один лечебный цикл может быть увеличен до пятинедельного срока. По достижении желаемого результата, пациентке разово вводят 250 мкг хорионического гонадотропина и рекомендуют иметь сексуальный контакт в этот и на следующий день.

Альтернативой может быть ВНО (внутриматочное оплодотворение). При необходимости медикаментозно поддерживают лютеиновую фазу, чтобы предотвратить недостаточность желтого тела. При чрезмерной стимуляции лечение прекращают и после перерыва начинают новый цикл с меньшей дозы.

Мужчинам с гипогонадотропным гипогонадизмом р-чФСГ в дозировке 150 вводят трижды в неделю в сочетании с чХГ, продолжительность курса – 4 месяца и более. Если после 4-месячного лечения положительная динамика отсутствует, то терапию продолжают минимум до 18 месяцев.

Р-чФСГ не используется в детской практике, для лечения пожилых пациентов и больных с тяжелыми печеночными или почечными патологиями. У двух последних групп безопасность и терапевтическая эффективность применения средства не установлена.

Побочные эффекты

Гонал-ф может вызвать нежелательные побочные реакции:

  • боли в брюшной полости и в области головы;
  • диспепсические расстройства;
  • местная постинъекционная реакция от легкой степени в виде покраснения, до тяжелой – в виде отечности зоны укола, гематомы, болезненности;
  • синдром гиперстимуляции разной степени тяжести, тяжелая форма встречается крайне редко;
  • анафилактический шок – редкий побочный эффект;
  • ухудшение состояния у астматиков;
  • тромбоэмболия.

У мужчин возможны местные реакции, возникновение акне, варикоцеле (варикоз яичка), гинекомастия, ожирение. Очень редко развивается анафилактический шок.

Случаи передозировки не зарегистрированы. Единственное, что возможно – это развитие гиперстимуляции яичников.

Особенности применения

Фоллитропин-содержащие и другие средства, используемые для индукции овуляции, могут взаимно усиливать эффект р-чФСГ. В то же время, при проведении десенсибилизации зачастую требуется повышение дозировки Гонал-ф для достижения желаемого результата.

Осторожно используют препарат для лиц, страдающих порфирией (генетическое заболевание печени). Таких пациентов лечат под строгим медицинским контролем, при ухудшении состояния терапию прекращают.

Перед тем как назначить рекомбинантные препараты бесплодной женщине или паре, проводится тщательная диагностика и выявление вероятных противопоказаний. Если врач решает, что невозможно по каким-то причинам достичь нужных результатов, то Гонал-ф не применяется.

При лекарственной стимуляции овуляции чаще происходят многоплодные беременности, а риск спонтанного выкидыша выше. Чтобы минимизировать данные риски, овариальный ответ в ходе лечения тщательно контролируется визуальными и лабораторными вариантами диагностики.

У женщин, в анамнезе которых непроходимость или другие патологии фаллопиевых труб, повышена вероятность внематочной беременности. У пациенток со склонностью к тромбоэмболическим болезням или с отягощенным семейным анамнезом повышен риск обострения патологии при использовании гонадотропинов. В свою очередь, беременность повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.

Повышенный уровень фоллитропина у мужчин может быть признаком тестикулярной недостаточности (первичной). В таких ситуациях назначение хорионического гонадотропина и р-чФСГ нецелесообразно, поскольку не принесет должного эффекта. Если терапия Гоналом-ф проводится, то через 4-месячный период лечения следует делать анализ спермы.

Каждый пациент переносит введение гонадотропинов индивидуально, некоторые реагируют слабо, у других отмечается гиперстимуляция. Для всех категорий пациентов применяется минимальная терапевтическая дозировка препарата в зависимости от задач лечения.

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата – 2 года с момента выпуска и 28 дней после вскрытия упаковки, на которой указана дата выпуска. Хранение – в недоступном месте для детей, температура хранения 2–8 градусов, замораживать лекарство нельзя. Храниться лекарственное средство должно в оригинальной упаковке. Без холодильника, но и без доступа солнечных лучей и яркого света ампулы можно хранить не более трех месяцев. Если за этот срок медикаменты остались неиспользованными, то их следует утилизировать.

Цена Гонал-ф вариабельная в зависимости от дозировки и составляет от 1100 до 16690 рублей за упаковку. Купить Гонал-ф и его аналоги, используемые для лечения бесплодия и других расстройств, связанных с дефицитом ФСГ, можно в аптеках Москвы по рецепту. Отзывы специалистов и пациентов свидетельствуют об эффективности препарата.

Препараты из той же фармакологической группы

Для женщин

Для мужчин

Отзывы врачей и пациентов ()

Будьте первым, кто оставит свой отзыв

Лана Устинова, 24 года.

Я прошла третье ЭКО и третью стимуляцию, назначенную репродуктологом по схеме Гонал-ф плюс Менопур, плюс витамин Е, плюс фолиевая кислота. Могу, конечно, расписать по дням мое самочувствие, но в основном чувствовала себя вполне приемлемо. Понравилась ручка-шприц и то, что колоть под кожу, а не в мышцу. Первые 2 раза делали уколы в клинике, потом я сама дома. Кстати, после первых двух инъекций ничего не почувствовала. Зато на второй день к вечеру стал побаливать низ и ноги, аж трудно было ходить в этот день, потом потягивало слегка. Делали УЗИ, потом пункцию, удалось достать 8 клеток. Из минусов: добавилось 3 кг и места уколов сильно чесались и припухли. А так все удачно, чего и вам желаю!

Алиса Гончарова, 27 лет.

Забеременеть я не могла в течение трех лет, потом начали обследоваться и лечиться. Мне назначили ИИ, для верности проделали стимуляцию гоналом, потом ХГЧ. Мой доктор отказалась от клостилбегита, говорит, что малоэффективен. Стимуляцию переносила хорошо, никаких побочных эффектов не было. Чувствовала себя нормально. Со второго лечебного цикла созрела одна яйцеклетка. Пусть и не сразу, но я беременна, за что очень благодарна врачам.

Эмиксузян Эдуард Артурович, андролог, стаж работы – 25 лет

Исходя из своего богатого опыта проведения стимуляции, предпочтение в медикаментах отдаю Гоналу-ф. Хочется отметить мягкое действие лекарственного средства, относительно быстрое достижение терапевтического эффекта, минимум побочных реакций. Производители подумали и об удобстве применения препарата. Мои пациенты также остаются довольны результатом стимуляции рекомбинантным гонадотропином с чХГ в рамках ЭКО и других вспомогательных методик.

Стоянов Илья Леонидович, врач-гинеколог, стаж работы – 34 года.

В настоящее время Гонал-ф широко используется в гинекологии и вспомогательной практике искусственного оплодотворения для терапии бесплодия у женщин и мужчин. Фоллитропин альфа (действующее вещество) работает подобно природному ФСГ. Если сравнивать его с тем же р-чФСГ, то сравнение будет не в пользу последнего. Гонадотропный эффект достигается за меньшее количество циклов, следовательно, гормональная нагрузка на организм вполне адекватная.

Наши услуги

Статьи и полезная информация