Упаковка, форма выпуска

• Оргалутран выпускается в растворе для инъекций для подкожного введения, которым заполнен шприц с иглой, накрытой каучуковым колпачком.
• Дозировка: 0,25 мг / 0,5 мл.
• Упаковка: с одним или пятью шприцами.

Принцип действия

Ганиреликс (действующее вещество Оргалутрана), вырабатываясь в гипоталамусе, воздействует на гипофиз. Он провоцирует секрецию гонадотропных гормонов фоллитропина (ФСГ) и лютеотропина (ЛГ). В результате активируется менструальный цикл, фолликулы яичников развиваются, выделяется доминантный фолликул с созревшей яйцеклеткой.

При экстракорпоральном оплодотворении спонтанная овуляция должна быть предотвращена. Поэтому проводится контролированная лекарственная стимуляция яичников. Ганиреликс предотвращает высвобождение гонадотропинов ФСГ и ЛГ, чтобы не случилась преждевременная овуляция. Угнетение тропных гормонов с помощью Оргалутрана полностью обратимо.

Показания, применение

Оргалутран назначается в протоколе ЭКО при лечении бесплодия. Цель: блокировать спонтанный выброс в кровь ЛГ, не допустить достижения пика его уровня, происходящего перед овуляцией. Это нужно, чтобы не утратить яйцеклетки перед пункцией граафова пузырька (доминантного фолликула). Препарат применяется совместно с другими лекарственными средствами, стимулирующими формирование и развитие множественных фолликулов.

Правила введения Оргалутрана

• место и тип инъекции: подкожно в живот. Желательно менять место для нового укола;
• одно и то же время инъекции;
• не применять при наличии в растворе каких-либо примесей, а также если жидкость утратила прозрачность;
• не смешивать с другими препаратами;
• шприц после использования утилизировать.

Можно делать инъекции дома самостоятельно после врачебной консультации и получения детального инструктажа.

Правила введения

Способ применения

• вымыть руки, обработать дезраствором или надеть медицинские перчатки;
• обработать место укола спиртом, дать высохнуть (до одной минуты);
• убрать колпачок с иглы;
• из шприца удалить воздух;
• сжать кожу пальцами;
• ввести иглу, предварительно проверить, чтобы она была в правильном положении;
• медленно выдавить поршнем раствор под кожу;
• вынуть иглу;
• прижать место прокола тампоном со спиртом.

При пропуске времени инъекции нельзя вводить двойную дозировку. Нужно делать следующий по времени укол. Если пропущенный интервал больше 6 часов, то нужно обратиться к лечащему врачу. Стандартное лечение Оргалутраном начинают на 5-6 сутки после применения гонадотропинов и продолжают до индукции овуляции. Лечение может корректироваться гинекологом с учетом индивидуальных особенностей, протокола ЭКО, других факторов. Антагонисты ГнРГ позволяют сократить срок терапии, а также снизить риск гиперстимуляции половых желез.

Схема

Противопоказания

Оргалутран не используется при абсолютных противопоказаниях:

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• аллергические реакции на гонадотропин-рилизинг-фактор или любой аналогичный гормон;
• почечная, печеночная недостаточность тяжелой степени;
• беременность, лактация;
• постменопауза.

При относительных ограничениях врач решает вопрос о целесообразности введения препарата индивидуально.

К таким противопоказаниям относится:

• склонность к аллергиям;
• непереносимость материалов, из которых изготовлены шприц, игла, колпачок;
• повышенный риск развития гиперстимуляции яичников;
• врожденные пороки органов женской половой системы;
• умеренная дисфункция почек, печени;
• возможная внематочная беременность при применении Оргалутрана, если имеются повреждения фаллопиевых труб.

Эффективность лекарственного средства зависит от массы тела. Она выше у пациенток меньше 50 кг и больше 90 кг.

Противопоказания

Возможные побочные эффекты

• местные временные реакции (12%): зуд кожи в области инъекции, припухлость, покраснение. Симптомы проходят самостоятельно через 1-4 часа после укола;
• слабость — 0,3%;
• головная боль — 0, 4%;
• тошнота — 0, 5%.

Другие негативные реакции связаны с использованием Оргалутрана совместно с гонадотропинами. В редких случаях отмечается вздутие живота; тазовые боли; синдром гиперстимуляции; эктопическая (внематочная) беременность. Еще реже встречается повышенная чувствительность, при которой возникает отечность лица, сыпь, затрудненное дыхание.

Взаимодействие с другими медикаментами