Примапур - первый российский препарат для лечения бесплодия
Примапур — рекомбинантный ФСГ человека. Это гормональный препарат, стимулирующий одновременное созревание нескольких яйцеклеток.
В норме ФСГ вырабатывается передней долей гипофиза и обеспечивает созревание фолликулов в яичниках. Российским ученым удалось создать препарат с аналогичным действием. Благодаря способности стимулировать суперовуляцию, примапур нашел широкое применение в современной репродуктологии.
Форма выпуска
Примапур выпускается в шприц-ручках и флаконах. В первом случае картридж может содержать 300, 450 или 900 МЕ препарата. Во флаконе содержится 450 МЕ лекарства.
Результаты клинических исследований
| Примапур® N=55 | Гонал-ф® N=55 | |
|---|---|---|
| Возраст, лет | 31,3 ± 2,68 | 30,0 ± 2,71 |
| ИМТ, кг/м2 | 22,0 ± 2,69 | 22,3 ± 3,06 |
| Продолжительность бесплодия, мес | 46,4 ± 32,4 | 36,9 ± 26,6 |
| Число антральных фолликулов | 11,2 ± 3,2 | 12,4 ± 2,4 |
| АМГ, нг/мл | 4,57 ± 2,96 | 5,47 ± 3,82 |
| ФСГ, МЕ/л | 6,46 ± 1,86 | 6,76 ± 1,89 |
| Эстрадиол, пг/мл | 35,87 ± 12,67 | 33,82 ± 12,45 |
| Причина бесплодия: | ||
| Трубное бесплодие | 21 (38,2%) | 18 (32,7%) |
| Мужской фактор | 21 (38,2%) | 27 (49,1%) |
| Трубное+мужской фактор | 13 (23,6%) | 10 (18,2%) |
* Достоверность различия оценивали по U-критерию Уитни-Манна. Различия между группами статистически не достоверны.
Как пользоваться шприц-ручкой
Дозу лекарства для стимуляции овуляции подбирает лечащий врач. Она будет выражена в Международных Единицах. Также пациенту предоставят план индукции овуляции. Женщине очень важно тщательно соблюдать все рекомендации репродуктолога и вести соответствующие записи в дневнике, ведь неправильное введение может привести к осложнением или отсутствию лечебного эффекта.
Шприц-ручка для подкожного введения препарата Примапур совместима со всеми типами игл для шприц-ручек. Поворачивая селектор дозы устройства, можно услышать щелчки. Один такой щелчок соответствует 5 МЕ. Максимальная доза, которую можно ввести за одну инъекцию, составляет 300 МЕ. Если женщине требуется большая доза, ей необходимо выполнить последовательно две инъекции.
Если шприц-ручка хранилась в холодном месте, ее нужно согреть до комнатной температуры. Затем снимите защитный колпачок устройства. Снимать этикетку со шприц-ручки нельзя. Следующий шаг — снятие защитной пленки с иглы. При этом защитные колпачки должны остаться на месте. Иглу следует прикрутить к держателю.
Крупные пузырьки воздуха из картриджа нужно удалить. Для этого установите на селекторе дозы 20 МЕ. Отметка 20 должна находиться напротив указателя дозы. Установите шприц-ручку вертикально, иглой вверх. Чтобы пузырьки всплыли вверх, постучите по держателю картриджа пальцем. Надавливайте на спусковую кнопку до тех пор, пока отметка 0 в окне селектора дозы не совместится с указателем дозы на корпусе устройства. При этом все пузырьки должны выйти, а на кончике иглы появится капля жидкости. Если этого не случилось, набирайте и спускайте по 10 МЕ до тех пор, пока устройство не будет готово к использованию.
Не обращайте внимание на мелкие пузырьки, прилипшие к стенке картриджа, но только в том случае, если их всего несколько штук. Их удалять не обязательно.
Поворачивая селектор дозы, наберите нужное количество МЕ. Убедитесь, что указатель на корпусе показывает нужное число. Выберите место для укола из указанных врачом. Как правило, это зона около пупка. Обработайте зону инъекции спиртом. Захватите кожу с подкожной клетчаткой, формируя складку и введите иглу под углом 90°. Давите на спусковую кнопку до тех пор, пока не введете нужную дозу препарата. Отметка 0 при этом совместится с указателем дозы на корпусе. Через 10 секунд извлеките иглу, удерживая спусковую кнопку нажатой.
В некоторых случаях отметка 0 не совмещается с указателем дозы на корпусе. Это значит, что женщина не получила рекомендуемую дозу препарата и ей необходимо выполнить повторную инъекцию. Количество МЕ, необходимых для введения, показывает селектор дозы.
Использовать начатый картридж можно до тех пор, пока оставшегося препарата будет хватать на одну инъекцию. Ежедневно используйте новую одноразовую иглу.
Как пользоваться препаратом во флаконе
Препарат Примапур из флакона вводят при помощи одноразового стерильного шприца. Объем шприца должен быть небольшим, чтобы вводимая доза была максимально точной. Оптимально использовать шприцы для введения инсулина, объемом 1 мл. Перед введением следует убедиться, что раствор во флаконе прозрачен и не содержит осадка.
Перед выполнением инъекции следует вымыть руки с мылом, а крышку флакона обработать ватным тампоном, смоченным в спирте. Затем нужно удалить клапан крышки флакона. Наденьте иглу на шприц и проткните ею резиновую пробку флакона. Наберите то количество раствора, которое порекомендовал врач. Удалите из шприца пузырьки воздуха.
Инъекция лекарства Примапур из флакона практически не отличается от таковой при использовании шприц-ручки. Захватите кожу около пупка двумя пальцами, образовав при этом складку и не забыв обработать место укола спиртом. Введите иглу под углом 90°. Медленно нажмите на поршень. Следите, чтобы из шприца был удален весь раствор. Через несколько секунд извлеките иглу, а место введения слегка помассируйте.
Меры предосторожности
- Использовать препарат Примапур можно только с разрешения лечащего врача.
- Индикатором объема лекарства, оставшегося в шприц-ручке, служит шкала остатка. Ее нельзя использовать при установке дозы.
- Чтобы избежать инфицирования нельзя передавать шприц-ручку для использования другим пациентам.
- Если резиновый диск картриджа загрязнен, его следует продезинфицировать. После полного высыхания антисептика можно фиксировать иглу.
- Нельзя использовать поврежденный флакон или шприц-ручку.
- Каждый раз проверяйте правильность подготовки шприц-ручки к инъекции. Нарушение этой процедуры приводит к введению неточной дозы лекарства.
- Снимайте и утилизируйте иглы ежедневно, после каждой инъекции. Нельзя оставлять иглу на шприц-ручке.
- Если женщин а забыла ввести нужную дозу, или ввела дозу больше требуемой, ей следует связаться с лечащим врачом. Самостоятельно изменять количество вводимого лекарства нельзя.
Хранение препарата и утилизация используемых устройств
Шприц-ручку, заполненную лекарственным средством, следует хранить со снятой иглой, в колпачке. Устройство, которое используется в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре не дольше 4 недель. Препарат следует оберегать от нагревания и попадания прямых солнечных лучей. Новые флаконы или шприц-ручки, которые не были в употреблении, следует хранить в холодильнике. Важно выбрать место для хранения, недоступное для детей.
Использованные иглы следует утилизировать в защитных колпачках. Нельзя использовать пустые шприц-ручки повторно — их также нужно утилизировать, придерживаясь рекомендаций врача.